Rivoluziona il tuo consenso informato con la firma grafometrica su iPad
Trialo Sign trasforma il consenso informato in un processo digitale, rapido e sicuro.
Il paziente firma su iPad con Apple Pencil: la sua firma non è una semplice immagine, ma una firma grafometrica che diventa Firma Elettronica Avanzata (FEA), pienamente valida secondo il Regolamento eIDAS e il Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD).
Il risultato?
Un consenso informato elettronico legalmente solido, senza carta, integrato nei tuoi flussi clinici e archiviato in conservazione digitale a norma.
Perché passare al consenso informato digitale
Trialo Sign trasforma l’obbligo del consenso informato in un processo digitale rapido, sicuro e completamente privo di carta, garantendo la massima validità legale in conformità con la normativa italiana ed europea.
Ti permette di gestire il consenso informato elettronico con firma grafometrica su iPad, garantendo piena validità legale in Italia e in Europa.
Sicurezza e Conformità Legale della firma grafometrica
Cos’è la firma grafometrica nel consenso informato
Con Trialo Sign, il paziente può firmare il consenso informato direttamente su iPad con Apple Pencil, senza utilizzare documenti cartacei.
A differenza di una semplice immagine della firma, la firma grafometrica permette di acquisire informazioni dinamiche del gesto, come pressione, velocità e andamento del tratto, contribuendo alla tracciabilità del processo di sottoscrizione.
Trialo Sign può essere configurato per gestire la firma grafometrica in due modalità:
- Firma grafometrica: per digitalizzare la sottoscrizione dei documenti, con modalità e garanzie definite in base alle esigenze dello studio o della struttura sanitaria.
- Firma grafometrica nell’ambito di un processo FEA: per le organizzazioni che necessitano di adottare un processo di Firma Elettronica Avanzata conforme ai requisiti normativi applicabili.
La firma grafometrica non costituisce automaticamente una FEA: la qualificazione dipende dall’intero processo di sottoscrizione e dalle garanzie adottate.
Firma grafometrica e Firma Elettronica Avanzata: quali scegliere?
Non tutte le strutture sanitarie hanno le stesse esigenze organizzative e documentali.
Trialo Sign consente di adottare la modalità di sottoscrizione più adatta al proprio contesto, prevedendo, quando necessario, un processo di Firma Elettronica Avanzata.
La FEA richiede specifiche garanzie, tra cui l’identificazione del firmatario, il collegamento univoco della firma al documento e la possibilità di rilevare successive modifiche.
I principali riferimenti normativi sono:
- Regolamento eIDAS (UE): definisce le caratteristiche e i requisiti delle firme elettroniche, compresa la FEA.
- Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD): disciplina il valore giuridico e probatorio dei documenti informatici e delle diverse tipologie di firma elettronica.
- DPCM 22 febbraio 2013: stabilisce le regole tecniche e gli obblighi applicabili alle soluzioni di Firma Elettronica Avanzata.
Grazie alla sua configurabilità, Trialo Sign permette di digitalizzare la raccolta del consenso informato con un processo adeguato alle esigenze operative ed ai requisiti applicabili alla struttura sanitaria.
Dati biometrici, sicurezza e integrità del consenso
- Cattura Biometrica su iPad: l’Apple Pencil cattura parametri dinamici unici (pressione, velocità, ritmo, coordinate…) della mano del firmatario, generando un’impronta biometrica della firma.
- Crittografia Irreversibile: i dati biometrici (l’impronta unica della firma) vengono immediatamente cifrati e sigillati all’interno del documento PDF/A, impedendo qualsiasi modifica successiva e garantendo la riservatezza.
- Conservazione a Norma: Ogni documento firmato viene immediatamente inviato al sistema di Conservazione Sostitutiva (Digitale), che ne garantisce l’autenticità e l’integrità legale per decenni.
- Verifica Intelligente (AI) della Firma: per assicurare che il dato grafometrico raccolto sia un atto intenzionale di firma e non un semplice scarabocchio, il nostro sistema utilizza algoritmi di Intelligenza Artificiale (AI). Questi algoritmi analizzano in tempo reale i parametri dinamici catturati dall’Apple Pencil (velocità, pressione, ritmo) per confermare che il movimento grafico corrisponda a un gesto di firma riconoscibile, rafforzando ulteriormente il valore probatorio della Firma Elettronica Avanzata (FEA).
Vantaggi per la tua struttura e per il paziente
| Beneficio | Descrizione | Impatto Reale |
| Efficienza e Velocità | Elimina la stampa, la scansione e l’archiviazione fisica dei documenti cartacei. | Risparmio di tempo del 70% nel processo di accettazione e archiviazione. |
| Riduzione dei Costi e zero carta | Elimina i costi di carta, toner e l’ingombrante spazio fisico necessario per gli archivi. | Zero costi di gestione documentale fisica e maggiore spazio operativo. |
| Controllo, Tracciabilità e Audit Trail | Tutti i documenti sono indicizzati, ricercabili e accessibili istantaneamente da qualsiasi sistema autorizzato. | Reperibilità immediata in caso di contenzioso o ispezione. |
| Esperienza Utente moderna per il Paziente | Offre al paziente un processo di firma moderno, chiaro e professionale. | Migliora la percezione di modernità e affidabilità della struttura. |
Come funziona il flusso di consenso informato elettronico in Trialo Sign
Il nostro sistema è costruito per integrarsi perfettamente nel tuo flusso di lavoro.
- Generazione: Il consenso viene generato nel tuo back-end dalla piattaforma di firma
- Visualizzazione: il consenso viene visualizzato sull iPad come PDF/A non modificabile.
- Firma: Il paziente firma con la Apple Pencil sullo schermo. L’applicazione cattura i dati grafometrici.
- Sigillo: Il sistema sigilla immediatamente il PDF con i dati crittografati della firma del paziente e con la firma digitale del professionista (se richiesta).
- Archiviazione: Il documento finale viene inviato al sistema di Conservazione Digitale a Norma (AgID).
L’affidabilità di Trialo Sign in numeri
Documenti firmati
Ogni anno migliaia di moduli vengono sottoscritti in totale sicurezza legale.
Validità Legale
Utilizzata in un processo di Firma Elettronica Avanzata (FEA) conforme alle normative eIDAS e GDPR.
Tempi di gestione
Addio a scansioni, stampe e ricerche manuali negli archivi cartacei.
Cloud, Sovranità del Dato e Zero Installazione
Trialo Sign è erogato come servizio completamente in Cloud (SaaS), eliminando per la tua struttura qualsiasi onere di installazione, manutenzione e aggiornamento hardware/software.
Inoltre, per garantire la massima sicurezza e aderenza alle normative sulla Sanità Digitale, l’intera infrastruttura di Trialo Sign opera su server situati esclusivamente in territorio italiano, assicurando la piena Sovranità del Dato e la conformità ai più rigorosi requisiti nazionali e GDPR in materia di gestione e conservazione del dato sanitario.
Il sistema utilizza hardware standard e affidabile (iPad e Apple Pencil 1.0) garantendo un’esperienza utente familiare e precisa per la cattura dei dati biometrici di alta qualità.
Integrazione con studi clinici ed eCRF
Il consenso informato elettronico negli studi clinici consente di informare e raccogliere il consenso, migliora l’esperienza e la comprensione del paziente, riduce gli errori tipici dei moduli cartacei e offre a sponsor, centri e autorità un audit trail completo e una gestione della compliance molto più efficiente e tracciabile.
Il consenso informato digitale con firma grafometrica è ideale per raccogliere il consenso dei pazienti che aderiscono agli studi clinici, garantendo tracciabilità, sicurezza e piena validità legale.
Trialo Sign è integrabile con la piattaforma eCRF Trialo, così ogni consenso informato elettronico (eICF) viene collegato in modo automatico allo studio, al paziente e alla relativa documentazione.
Una sola piattaforma, più ambiti professionali
Scopri tutti i settori sanitari
Trialo Sign è utilizzato in contesti regolamentati e ad alta responsabilità: odontoiatria, cliniche, chirurgia estetica, ricerca clinica e percorsi dove il consenso informato è un passaggio critico.
Altri settori ad alta responsabilità
La stessa tecnologia viene oggi adottata anche fuori dalla sanità, in ambiti dove è fondamentale informare correttamente il cliente e raccogliere un consenso chiaro e tracciabile.
Trialo Sign supporta sia la firma grafometrica su iPad per il consenso informato sanitario sia la firma elettronica avanzata con OTP per documenti sottoscrivibili da remoto.
Guarda il video dimostrativo
Vuoi vedere il consenso informato digitale con firma grafometrica in azione?
In meno di tre minuti ti mostriamo come il paziente firma su iPad e come il documento viene sigillato, archiviato a norma e integrato nel tuo flusso di lavoro.
Porta il tuo consenso informato al livello successivo
Con Trialo Sign puoi trasformare il consenso informato in un processo digitale chiaro, tracciabile e giuridicamente solido — ideale per qualsiasi professionista che lavori con aspettative elevate e rischi concreti.
La simulazione è gratuita e non richiede registrazione.